Terminé
A Study to Investigate the Potential of Thalidomide Treatment to Enhance Immune Responses in HIV-Infected Individuals Who Are Receiving Highly Active Antiretroviral Therapy.
Ce qui est testé
Thalidomide
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+16
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalRockefeller University
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive oral thalidomide in a blinded, placebo-controlled study. [AS PER AMENDMENT 11/25/98: This is a double-blind, placebo-controlled trial in which thalidomide or placebo is administered for 21 days. After the first week of therapy, patients receive immunizations with keyhole limpet hemocyanin and polyvalent pneumococcal vaccine. Study therapy is stopped for 2 weeks after the immunizations. Following the immunizations, detailed evaluations of the immune responses to the vaccines are conducted over the next 8 weeks.]
Sponsor principalRockefeller University
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesInfections à ClostridiumMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifTétanosInfections à VIH
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4+ cell count between 300 and 500 cells/mm3
Documented HIV infection
Effective combination antiretroviral therapy including two nucleoside analog agents (ZDV, 3TC, ddI, ddC, or d4T) and nelfinavir or indinavir, for at least one month prior to study entry
HIV-1 RNA < 500 by the branched-chain DNA assay (bDNA assay, Chiron) within 21 days of study entry
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Active drug or alcohol abuse
Active opportunistic infection
History of serious hypersensitivity to tetanus toxoid or any of the vaccine components
Immunomodulatory or potentially immunomodulatory drugs, such as glucocorticoids, hematopoietins, interleukin-2, interferon, or pentoxifylline
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ
New York, United StatesOuvrir Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude