Terminé
A Study to Evaluate the Single-Dose and Steady-State Pharmacokinetics/Dynamics of 1592U89 and Its Active Moiety, 1144U88 5'-Triphosphate (1144U88-TP) Following Six Different Dosing Regimens of 1592U89 in HIV-1 Infected Subjects
Ce qui est testé
Abacavir sulfate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Cohorts of 8 patients are entered sequentially into 1 of 6 1592U89 dosing regimens. All patients receive 12 weeks of monotherapy during the initial 12-week treatment phase. On completion of the treatment phase, patients are offered continuation therapy with 1592U89 for a minimum of 12 weeks.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 cell count 100 - 500 cells/mm3 within 3 to 5 weeks prior to study drug administration.
HIV-1 infection.
Allowed: Prophylaxis for opportunistic infections.
No active diagnosis of AIDS (other than non-visceral Kaposi's sarcoma) according to the 1993 CDC AIDS surveillance definition.
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Current alcohol or illicit controlled substance use that in the opinion of the investigator, may interfere with the patient's ability to complete the study.
Malabsorption syndrome or other gastrointestinal dysfunction that may interfere with drug absorption.
Chemotherapeutic agents.
Chronic disease such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, or other cardiac dysfunction that in the opinion of the investigator, would compromise the safety of the patient.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Evanston Hosp / Clinical Pharmacology Unit
Evanston, United StatesOuvrir Evanston Hosp / Clinical Pharmacology Unit dans Google MapsFenway Community Health Ctr / Research Dept
Boston, United StatesAlbany Med College / Albany Med Ctr Hosp
Albany, United StatesTerminé3 Centres d'Étude