Terminé

Tolérabilité, Activité Anti-CMV et Pharmacocinétique du 1263W94 chez les Patients Infectés par le VIH avec Excrétion Asymptomatique du CMV

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Maribavir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

HIV seropositive men stratified based on CMV titer in semen at the Pre-Screen visit (30 days prior to entry). Patients with a CMV titer >= 5000 PFU/ml and a positive result upon qualitative urine CMV culture may be eligible for entry into the main group and patients with a CMV titer < 5000 PFU/ml may be eligible for entry into the satellite group. Patients will on 1263W94 for 4 weeks. Patients will be present for clinic visits on study days 1, 7, 14, 21, and 28. They will return to the clinic for post treatment evaluations on study days 42 and 56.

NCT00002373
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusInfections à VIH

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to comply with protocol requirements/instructions and likely to complete all study visits and evaluations as planned

HIV infection

Life expectancy > 6 months

Stable, chronically administered concomitant therapy for HIV infection and opportunistic diseases for at least one month prior

Voir plus de critères

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Active CMV disease (retinitis, colitis, encephalitis, pneumonitis, etc.)

Active hepatitis, obstructive hepatobiliary diseases or cirrhosis

Any investigational therapies within 1 month prior of study entry

Diagnosis of chronic diseases such as diabetes or hypoglycemia, epilepsy, ongoing Grade II peripheral neuropathy, congestive heart failure, cardiomyopathy, other organ dysfunctions, etc., which in the opinion of the investigator, would compromise the safety or compliance of the patient

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Univ of California/ San Francisco / Dept of Medicine

San Francisco, United StatesOuvrir Univ of California/ San Francisco / Dept of Medicine dans Google Maps

Dr Jacob Lalezari

San Francisco, United States
Terminé2 Centres d'Étude