Terminé
Pharmacokinetics Study of Intravenous Itraconazole Followed by Oral Dosing at 200 Mg Twice Daily in Patients With Advanced HIV Infection
Ce qui est testé
Itraconazole
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients will receive intravenous itraconazole solution twice daily for 2 days and then once daily for five additional days. Patients then randomized to receive twice-daily or once-daily itraconazole oral solution for an additional 28 days.
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Antiretroviral therapy providing patient has already been on a stable, unchanged regimen for 8 weeks prior to study entry
CD4 lymphocyte count < 300 cells/mm3
Documented HIV infection
Negative urine screening
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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute opportunistic infection or other significant concurrent illness that would preclude participation for the required 36 days
Change in antiretroviral therapy within 8 weeks prior to study entry
History of significant blood loss in the previous 30 days
History of surgical procedure that may interfere with absorption of itraconazole
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Erie County Med Ctr / Pharmacy D
Buffalo, United StatesOuvrir Erie County Med Ctr / Pharmacy D dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude