Terminé

Pharmacokinetics Study of Intravenous Itraconazole Followed by Oral Dosing at 200 Mg Twice Daily in Patients With Advanced HIV Infection

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Ce qui est testé

Itraconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients will receive intravenous itraconazole solution twice daily for 2 days and then once daily for five additional days. Patients then randomized to receive twice-daily or once-daily itraconazole oral solution for an additional 28 days.

Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 lymphocyte count < 300 cells/mm3.

No clinically significant abnormalities, elicited by history and physical examination.

Documented HIV infection.

Negative urine screening.

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous hypersensitivity to azole antifungals.

Unable to swallow oral solution.

Patients who chew tobacco or regularly smoke more than 10 cigarettes per day.

Acute opportunistic infection or other significant concurrent illness that would preclude participation for the required 36 days.

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Erie County Med Ctr / Pharmacy D

Buffalo, United StatesOuvrir Erie County Med Ctr / Pharmacy D dans Google Maps
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