Terminé
Doses quotidiennes intraveineuses de SPC3 pour les patients séropositifs au VIH-1
Ce qui est testé
Peptide Construction 3, Synthetic
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalColumbia Research Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The first five patients receive SPC3 daily for 3 weeks. If that dose is tolerated, the dose is increased and given to the next 5 patients for 3 weeks. The remaining ten patients receive a dose of SPC3 based on response to the previous two dose levels. Patients are followed through day 28.
Sponsor principalColumbia Research Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le traitement antirétroviral prescrit a été stable pendant au moins 6 semaines avant le dépistage de l'étude
CD4 >= 100 cellules/mm3
ARN du VIH PCR (Amplicor) > 10 000 copies/ml
Séropositivité au VIH depuis au moins 6 mois
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Tout médicament pouvant interagir avec le SPC3 (par ex., suramine)
Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse pertinente
Incapacité à communiquer avec l'enquîteur ou susceptible de ne pas respecter les consignes de l'étude
Médicament expérimental au cours des 4 dernières semaines
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brown Univ School of Medicine
Providence, United StatesOuvrir Brown Univ School of Medicine dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude