Terminé
A Multicenter, Double-Blind, Phase III, Adjuvant-Controlled Study of the Effect of 10 Units of HIV-1 Immunogen (Remune) Compared to Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) Alone Every 12 Weeks on AIDS-Free Survival in Subjects With HIV Infection and CD4 T-Lymphocytes Between 300 and 549 Cells/microL Regardless of Concomitant HIV Therapies
Ce qui est testé
HIV-1 Immunogen
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalThe Immune Response Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive 10 units of HIV-1 immunogen in IFA or IFA alone every 12 weeks, then are followed for 104-148 weeks.
Sponsor principalThe Immune Response Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
3000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Been on a stable dose of antiretroviral for the past 3 months, if taking antiretrovirals.
KS is permitted if not requiring systemic therapy.
No AIDS-defining condition.
Allowed: Prior antiretrovirals.
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Systemic chemotherapy for KS.
Active substance abuse.
Prior HIV-1 Immunogen.
Unwilling to use effective safe sex practices.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 54 sites
Ctr for Special Immunology
Irvine, United StatesJeffrey Goodman Special Care Clinic
Los Angeles, United StatesKraus Med Partners
Los Angeles, United StatesTerminé54 Centres d'Étude