A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Dose-Escalation Study Evaluating the Safety and Antiretroviral Activity of HBY 097 Versus HBY 097 Plus AZT in Patients With Asymptomatic or Mildly Symptomatic HIV Infection
HBY 097
+ Zidovudine
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Patients are randomized to receive one of three doses of HBY 097 with or without AZT or AZT alone for 12 weeks (AZT monotherapy arm eliminated per 1/19/96 amendment). All patients at a given dose level of HBY 097 must be enrolled and adequate safety data obtained before escalation in subsequent patients begins. Additional patients are entered at the optimal dose of HBY 097. Patients are evaluated weekly for the first 4 weeks and then every 2 weeks for the next 9 weeks. PER AMENDMENT: Enrollment to the lowest dose cohort is completed.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.144 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Los Angeles County - USC Med Ctr
Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County - USC Med Ctr dans Google MapsStanford Univ School of Medicine
Stanford, United StatesGeorgetown Univ Med Ctr
Washington D.C., United StatesMed College of Georgia
Augusta, United States