Terminé
An Open-Label Study of the Safety and Efficacy of Intravitreal ISIS 2922 in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Patients With Cytomegalovirus Retinitis (NOTE: Restricted to Patients Who Rollover From Another Controlled ISIS 2922 Trial)
Ce qui est testé
Fomivirsen sodium
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive intravitreal injections of ISIS 2922 at doses of either 150 or 300 mcg, depending on CMV retinitis location and extent of retinal involvement. There is a 3-week Induction period followed by at least 18 weeks of Maintenance. Induction is given on days 1, 8, and 15, and Maintenance doses are given every 14 days, beginning on day 29.
Sponsor principalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections à cytomégalovirusInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies de la rétineRétiniteInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIHRétinite à cytomégalovirus
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS
CMV retinitis in one or both eyes that was previously treated but is presently uncontrolled
Intolerance or resistance to other therapies
Prior CMV retinitis therapy with ganciclovir, foscarnet, or ISIS 2922
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinical evidence of retinal pigment epithelial stippling
Eligibility to participate in a controlled clinical trial of ISIS 2922
External ocular infection in eye to be treated
History of ganciclovir implant for treatment of CMV retinitis
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
Retina - Vitreous Associates Med Group
Los Angeles, United StatesCommunity Eye Med Group
Pasadena, United StatesSan Diego Naval Hosp
San Diego, United StatesTerminé25 Centres d'Étude