Terminé
One Year Study in HIV-1 Seropositive, AZT-Experienced Patients to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-639 Administered Concomitantly With Stavudine (d4T)
Ce qui est testé
Indinavir sulfate
+ Stavudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give indinavir sulfate plus stavudine to HIV-infected patients who have already been treated with zidovudine.
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
540 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Prophylaxis with aerosolized pentamidine, topical antifungals, TMP / SMX, dapsone, or isoniazid.
Patients with hemophilia may be enrolled at discretion of investigator.
No active opportunistic infection or visceral Kaposi's sarcoma.
Prior AZT use for more than 6 months OR documented intolerance to AZT with more than 6 months use of another anti-HIV therapy other than d4T or any protease inhibitor.
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute hepatitis.
Immunosuppressive therapy.
Antiretrovirals other than specified in protocol.
Any prior protease inhibitor or d4T.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude