Terminé
A Phase I Safety and Immunogenicity Trial of UBI HIV Lipopeptide Immunotherapeutic P3C541b in HIV-1 Seropositive Human Subjects
Ce qui est testé
P3C541b Lipopeptide
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalUnited Biomedical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive P3C541b or placebo within each of two study groups. Enrollment in the first group will be independent of HLA type, whereas all but two of the patients enrolled in group 2 must have one or more HLA types A33, B8, B27, or Bw62. Treatment in group 2 will not begin until those in group 1 have reached day 14 without serious toxicity.
Sponsor principalUnited Biomedical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count >= 500 cells/mm3
HIV positivity
No evidence of AIDS, persistent diarrhea, fever, oral hairy leukoplakia, herpes varicella-zoster (multidermatomal), oral candidiasis, opportunistic infections, severe cytomegalovirus infection, or disseminated or chronic herpes simplex
Successful establishment of EBV transformed B lymphoblastoid cell line
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Active clinically significant medical problems
Active syphilis
Evidence of psychiatric, medical, or substance abuse problems that would affect ability to participate on study
HIV immunotherapeutic within the past 6 months
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude