Terminé

A Pilot Study to Compare the Antiviral and Immunologic Effects of Stavudine ( d4T ) Versus Placebo in Subjects With Evidence of Recent HIV Infection.

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Ce qui est testé

Stavudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 14 avril 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients receive d4T or placebo every 12 hours for 4 weeks, after which dose decreases (or placebo) every 12 hours. Treatment continues for at least 48 weeks.

NCT00002349
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 14 avril 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: Recent HIV infection. No prior antiretroviral therapy. No acute opportunistic infection at study entry. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Intractable diarrhea. Bilateral peripheral neuropathy. Any other condition that would preclude study therapy. Concurrent Medication: Excluded: Myelosuppressive, neurotoxic, or hepatotoxic drugs. Patients with the following prior condition are excluded: History of bilateral peripheral neuropathy. Prior Medication: Excluded: Prior antiretroviral therapy. Myelosuppressive, neurotoxic, or cytotoxic agents within 3 months prior to study entry.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

San Diego Naval Hosp

San Diego, United StatesOuvrir San Diego Naval Hosp dans Google Maps

Naval Med Ctr

Portsmouth, United States

Northwest Med Ctr

Seattle, United States
Terminé3 Centres d'Étude