Terminé

Phase II Evaluation of Mitoguazone Dihydrochloride in Patients With Refractory or Relapsed Non-Hodgkin's Lymphoma Associated With Acquired Immunodeficiency Syndrome

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Ce qui est testé

Mitoguazone

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+23

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalGenzyme, a Sanofi Company
Dernière mise à jour : 19 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients receive infusions of MGBG on days 1 and 8 and every 2 weeks thereafter. It is suggested that a lumbar puncture be performed to evaluate for leptomeningeal disease.

Sponsor principalGenzyme, a Sanofi Company
Dernière mise à jour : 19 décembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusLymphome à cellules BSyndrome d'Immunodéficience AcquiseLymphome non hodgkinienInfections à VIHLymphome lié au SIDA

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: HIV positivity by ELISA confirmed by Western blot. AIDS-related NHL that is refractory or relapsed. Life expectancy of at least 12 weeks. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: Concomitant malignancy OTHER THAN curatively treated carcinoma in situ of the cervix; basal or squamous cell carcinoma of the skin; or non-active, non-visceral Kaposi's sarcoma not requiring active chemotherapy. Active uncontrolled bacterial infection, viral infection (other than herpes simplex), or fungal infection (other than oropharyngeal candidiasis) that requires treatment within 2 weeks of study entry. Significant cardiovascular disease. Concurrent Medication: Excluded: Hormonal therapy (except medications given for muscle wasting, such as testosterone or Megace). Other chemotherapy. Investigational anti-cancer drugs. Concurrent Treatment: Excluded: Concomitant radiation to sites other than CNS. Patients with the following prior conditions are excluded: Prior malignancy OTHER THAN curatively treated carcinoma in situ of the cervix; basal or squamous cell carcinoma of the skin; or non-active, non-visceral Kaposi's sarcoma not requiring active chemotherapy. Recommended: Prophylaxis for PCP and oral candidiasis. Required in patients with leptomeningeal disease: Intrathecal methotrexate or cytarabine (Ara-C). Leucovorin. Required in patients with leptomeningeal disease: Cranial radiation to a helmet field.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

ILEX Oncology Inc

San Antonio, United StatesOuvrir ILEX Oncology Inc dans Google Maps
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