Terminé
Double-Blind Crossover Study Assessing the Dose Proportionality of Azithromycin Tablets in HIV-Infected Subjects
Ce qui est testé
Azithromycin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The need exists to further assess the antibacterial agent azithromycin at differing doses in an HIV-infected population. Patients are randomized to receive azithromycin at 1 of 2 doses in a two-treatment, two-period, cross-over study. Dosing visits are separated by at least 14-day wash-out periods.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennesInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count <= 500 cells/mm3
HIV seropositivity
NO active AIDS opportunistic infection
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Any condition possibly affecting drug absorption (e.g., ulcers, gastrectomy, HIV-associated enteropathies
Clinically important change in baseline status within 4 weeks prior to study entry
Investigational drugs including treatment IND drugs within 4 weeks prior to study entry
Known allergies to macrolide antibiotics
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude