Terminé

An Open-Label Extension Study of Maintenance Therapy in HIV-Positive Subjects With Fluconazole-Refractory Oropharyngeal Candidiasis Who Have Responded to Itraconazole Oral Solution

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Ce qui est testé

Itraconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients who responded to therapy on protocol FDA 236B receive maintenance with itraconazole oral solution for up to 6 months.

NCT00002341
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDACandidose oraleInfections à VIH

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy of at least 3 months

Met criteria for clinical response on protocol FDA 236B with no residual visible lesion of oropharyngeal candidiasis upon completion of that study OR had initial response on protocol FDA 236B with subsequent relapse and retreatment with itraconazole solution or other therapies

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Any investigational drug (other than itraconazole solution) within 1 month prior to study entry

Astemizole

Carbamazepine

History of significant hepatic abnormalities or clinical evidence of significant hepatic disease within 2 months prior to study entry

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Buckley Braffman Stern Med Associates

Philadelphia, United StatesOuvrir Buckley Braffman Stern Med Associates dans Google Maps
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