An Open Multicenter Trial of Fluconazole Oral Suspension in the Treatment of Esophageal Candidiasis in Immunocompromised Patients
Fluconazole
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Patients receive fluconazole oral suspension for a minimum of 3 weeks and maximum of 8 weeks. Patients are evaluated weekly, and treatment continues for 2 weeks after resolution of symptoms. Endoscopic exams and possibly biopsies are performed at baseline and at the end of treatment. Patients undergo follow-up at 2 weeks post-treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 13 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Patients must have: AIDS or other immunocompromising condition. Candidal esophagitis. Life expectancy of at least 2 months. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Evidence of non-candidal systemic fungal infection. Abnormalities that may preclude esophagoscopy or endoscopy. Unable to tolerate fluconazole. Unable to give informed consent. Enrollment in other experimental trials of approved or non-approved drugs or systemic compounds (unless approved by the Pfizer Clinical Monitor). Other condition that would make patient unsuitable for enrollment. Concurrent Medication: Excluded: Concomitant oral or topical antifungal agent. Other experimental medications. Patients with the following prior condition are excluded: History of allergy to imidazoles or azoles. Prior Medication: Excluded: Any oral or topical antifungal therapy within the past 3 days. Active use of illicit or illegal drugs.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Los Angeles County - USC Med Ctr
Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County - USC Med Ctr dans Google MapsHouston Veterans Administration Med Ctr
Houston, United States