Terminé
Sécurité et tolérabilité du vésnarinone dans la maladie du VIH avancée
But de l'étude
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité du Vesnarinone en tant que traitement chez les individus atteints de la maladie du VIH avancée.
Ce qui est testé
Vesnarinone
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalOtsuka America Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Fourteen patients per dose level receive vesnarinone at 1 of 4 doses for 12 weeks. At least seven patients at a given dose level must have completed 4 weeks of treatment before dose is escalated in subsequent patients.
Sponsor principalOtsuka America Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
56 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aciclovir pendant jusqu'à 14 jours pour les poussées aiguës d'herpès
Nombre de CD4 compris entre 50 et 300 cellules/mm3
Chimioprophylaxie pour Pneumocystis carinii, candida, mycobactéries et autres infections opportunistes
Infection par le VIH documentée
Voir plus de critères
21 critères d'exclusion empêchent la participation
Thérapie antirétrovirale à base d'analogues nucléosidiques tels que l'AZT, le ddI, le ddC, le d4T ou autres, dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude
Maladie maligne active (autre que le sarcome de Kaposi cutané ou le carcinome basocellulaire cutané ou le carcinome in situ du col de l'utérus)
Utilisation active de drogues illicites (spécifiquement cocaïne, nitrite d'amyle, héroïne et autres agents cardioactifs)
Acyclovir pour la prophylaxie de l'herpès dans les 48 heures précédant l'entrée dans l'étude
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
AIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesOuvrir AIDS Research Consortium of Atlanta dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude