Terminé
Double-Blind Study of the Effect of Timunox (Thymopentin) on Lymphoproliferative Responses and Virus Load in HIV-Infected Subjects Receiving Nucleoside Analog Antiretroviral Therapy
Ce qui est testé
Thymopentin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalImmunobiology Research Institute
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive subcutaneous thymopentin or placebo thrice weekly for 4 weeks.
Sponsor principalImmunobiology Research Institute
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Asymptomatic or minimally symptomatic HIV infection (no evidence of AIDS)
CD4 count <= 400 cells/mm3 within 6 weeks prior to study entry (CD4 count changed to 100 - 400 cells/mm3 per amendment)
Tolerated the current nucleoside analog antiretroviral treatment for at least 4 weeks prior to study entry
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal chest x-ray consistent with active opportunistic infection within 6 weeks prior to study entry
Any antiretroviral agents other than zidovudine, didanosine, or dideoxycytidine
Any prior antiretroviral agents other than zidovudine, didanosine, or dideoxycytidine within 30 days prior to study entry
Grade 2 or higher peripheral neuropathy related to nucleoside analog antiretroviral treatment
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Dr Jeffrey Galpin
Tarzana, United StatesNovum Inc
Pittsburgh, United StatesTerminé3 Centres d'Étude