Terminé
A Randomized Study Comparing the Safety and Efficacy of Three Doses of Oral Ganciclovir to Intravenous Ganciclovir for the Maintenance Treatment of Cytomegalovirus Retinitis in People With AIDS
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+30
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+31 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalRoche Global Development
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients who have received anti-CMV therapy with intravenous ganciclovir for at least 4 weeks that resulted in stable retinitis are randomized to receive one of three doses of oral ganciclovir or intravenous ganciclovir for 26 weeks of maintenance.
Sponsor principalRoche Global Development
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
280 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHRétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Foscarnet prior to the 4 weeks of intravenous induction therapy
Allowed: Topical and ophthalmic nucleoside analogues
Currently stable retinitis
HIV positive
Voir plus de critères
26 critères d'exclusion empêchent la participation
Active CMV disease of the GI tract (e.g., CMV colitis, CMV esophagitis)
Acyclovir sodium (Zovirax) by any route other than topical
Amantadine hydrochloride
Any prior oral ganciclovir
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic
Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic dans Google MapsMcDowell Clinic
Phoenix, United StatesDr Ken Fisher
Phoenix, United StatesUniv of Arizona / Health Science Ctr
Tucson, United StatesTerminé36 Centres d'Étude