Terminé
A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Single and Multiple Oral Dose-Tolerance Study of Oral MDL 28,574A Solution in HIV-Positive Patients
Ce qui est testé
Celgosivir hydrochloride
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 50 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoechst Marion Roussel
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
In Part A of the study, patients receive a single oral dose of MDL 28574A on day 1 and are followed through day 7. In Part B, patients receive single daily doses of the drug on days 1 through 14 and are followed through day 21.
Sponsor principalHoechst Marion Roussel
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count >= 500 cells/mm3
HIV infection
No antiretroviral therapy within 30 days prior to study entry
No evidence of AIDS
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal EKG
Abnormal medical history or physical exam including temperature, heart rate, and blood pressure
Antiretroviral therapy within 30 days prior to study entry
Clinically significant abnormalities on routine hematology (other than CD4 count and Western blot), serum chemistry, and urinalysis
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude