Terminé
A Phase I/II Study of the Safety and Efficacy of Topical 1-(S)-(3-Hydroxy-2-Phosphonylmethoxypropyl)Cytosine Dihydrate (Cidofovir; HPMPC) in the Treatment of Condyloma Acuminatum in Patients With HIV Infection
Ce qui est testé
Cidofovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+28
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Four groups of 10 patients each receive topical HPMPC at 0.3 percent concentration for 5 or 10 days total or 1.0 percent concentration for 5 or 10 days total, followed by 2 weeks of rest. When six patients at a given dose and schedule have completed treatment and follow-up without significant toxicity, subsequent patients are entered at the next higher dose level. Patients are evaluated twice weekly during treatment and once weekly during the rest period. HPMPC may be extended for up to two additional courses in patients who experience no significant toxicity.
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections opportunistesProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesVerruesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieInfections à papillomavirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDACondylomes AcuminésInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
External anogenital condyloma acuminatum confirmed by biopsy, present for less than 1 year. NOTE: Warts on anal, urethral, or vaginal mucosa will not be studied
HIV seropositivity
Mean CD4 count >= 100 cells/mm3
AZT, ddI, ddC, d4T, or 3TC
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Active lesions of genital herpes, other skin wounds, or active inflammatory skin disorders in the same area as warts to be treated
Active medical problems sufficient to hinder study compliance
Biologic response modifiers within 4 weeks prior to study entry
History of untreated syphilis or Bowenoid papulosis
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
Univ California San Francisco
San Francisco, United StatesCity and County of Denver / Dept of Health & Hosps
Denver, United StatesUniv of Rochester Med Ctr
Rochester, United StatesTerminé11 Centres d'Étude