Terminé
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparative Dose-Response Study of Two Doses of Atevirdine Mesylate (U-87201E) in Combination With Fixed Doses of Zidovudine (AZT) in HIV+ Patients
Ce qui est testé
Atevirdine mesylate
+ Zidovudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to 1 of 3 treatment groups: U-87201E at 1 of 2 doses or placebo administered every 8 hours. Patients must have taken AZT for at least 3 months prior to randomization.
Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count 50 - 350 cells/mm3 within 14 days prior to study entry
Consent of parent, guardian, or person with power of attorney if less than 18 years of age
HIV infection
Ongoing therapy with AZT at 500 - 600 mg total daily dose for at least 3 months prior to study entry
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretroviral agents other than AZT within 3 months prior to study entry
Any other investigational drugs
Current diagnosis of malignancy for which systemic therapy will be required during the study
Cytotoxic chemotherapy within 1 month prior to study entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr dans Google MapsUCI Med Ctr
Orange, United StatesDavies Med Ctr
San Francisco, United StatesInfectious Disease Research Institute Inc
Tampa, United StatesTerminé12 Centres d'Étude