Terminé
Open Trial of DOX-SL (Stealth Liposomal Doxorubicin Hydrochloride) in the Treatment of Moderate to Severe AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Ce qui est testé
Doxorubicin hydrochloride (liposomal)
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSequus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive DOX-SL every 3 weeks for a maximum of 20 cycles (including any cycles from a previous DOX-SL study). KS lesions are evaluated prior to administration of each treatment, at the end of the final treatment cycle, and at 4 weeks following the end of the final treatment. Patients who respond will be followed every 2 months for up to 1 year. Study treatment may be interrupted for up to 4 months because of complete response, development of opportunistic infections, or adverse drug effects.
Sponsor principalSequus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs VasculairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSyndrome d'Immunodéficience AcquiseSarcome de KaposiInfections à VIH
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Colony stimulating factors and erythropoietin
Documented anti-HIV antibody
Eligible KS patients include those who have discontinued therapy in the control arm of a DOX-SL KS study because of side effects or inadequate efficacy OR other KS patients for whom DOX-SL is believed to be indicated. Patients must not be eligible for other Liposome Technology protocols comparing DOX-SL with established therapies
Foscarnet or ganciclovir for CMV infection
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant cardiac disease
Confusion or disorientation
Cytotoxic chemotherapy (other than in a qualifying Liposome Technology protocol) within the past 4 weeks
History of idiosyncratic or allergic reaction to anthracyclines
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 33 sites
Pacific Oaks Med Group
Beverly Hills, United StatesHematology - Oncology Med Group of San Fernando Valley
Encino, United StatesDr Becky Miller
Los Angeles, United StatesTerminé33 Centres d'Étude