Suspendu
Randomized, Comparative Trial of DOX-SL (Stealth Liposomal Doxorubicin Hydrochloride) Versus Adriamycin, Bleomycin, and Vincristine (ABV) in the Treatment of Severe AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Ce qui est testé
Doxorubicin hydrochloride (liposomal)
+ Bleomycin sulfate
+ Vincristine sulfate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSequus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive either DOX-SL or the ABV combination. Infusions are given on day 1 and every 2 weeks for a total of six cycles. Kaposi's sarcoma lesions are evaluated prior to every cycle, at the end of the last treatment cycle, and 4 weeks following the end of the last treatment. Patients must agree to have one or more representative KS lesions biopsied.
Sponsor principalSequus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
225 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs VasculairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSyndrome d'Immunodéficience AcquiseSarcome de KaposiInfections à VIH
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Colony-stimulating factors and erythropoietin
Allowed: Foscarnet for new episodes of cytomegalovirus infection
Allowed: Prophylaxis for PCP, cryptococcal, and herpes infections, and antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddC, ddI) provided these doses have been stable for at least 1 month
Allowed: Therapy for tuberculosis, fungal, and herpes infections except with potentially myelotoxic chemotherapy
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant cardiac, hepatic, or renal disease
Cytotoxic chemotherapy or interferon treatment within the past 4 weeks
Ganciclovir
History of idiosyncratic or allergic reaction to bleomycin or vincristine
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 28 sites
Pacific Oaks Med Group
Beverly Hills, United StatesHematology - Oncology Med Group of San Fernando Valley
Encino, United StatesDr Becky Miller
Los Angeles, United StatesSuspendu28 Centres d'Étude