Terminé
A Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral 882C87 With Oral Acyclovir for Treatment of Localized Herpes Zoster in Immunocompromised Patients
Ce qui est testé
Netivudine
+ Acyclovir
Médicament
Qui peut participer
Infection par le virus varicelle-zona+19
+ Infections transmises par le sang
+ Maladies génito-urinaires
À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive either 882C87 or acyclovir with corresponding placebos for 14 days, with two hundred patients in each of the two groups. They are stratified by presence or absence of HIV infection. Patients undergo 6 months of follow-up.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infection par le virus varicelle-zonaInfections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAVaricelleZonaInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to cooperate with the requirements of the study
Acute localized herpes zoster or rash present less than 72 hours, verified by clinical diagnosis
Immunocompromised condition primarily as a result of documented HIV infection, malignancy, chemotherapy or radiation therapy, solid organ or bone marrow transplant, or chronic immunosuppressive therapy
Life expectancy of at least 6 months
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute, life-threatening condition
Capsaicin (Zostrix)
Drugs likely to interact with 882C87 (e.g., fluorouracil or flucytosine) within the past 7 days
Evidence of cutaneous or visceral dissemination (more than 20 discrete lesions outside adjacent dermatomes)
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
SORRA / NC Research Ctr
Birmingham, United StatesUniv of Arizona / Univ Med Ctr
Tucson, United StatesCedars Sinai Med Ctr
Los Angeles, United StatesTerminé25 Centres d'Étude