Terminé

Extended Maintenance Protocol for Phase I/II Clinical Study of Nystatin I.V. (Intravenous) in Patients With HIV Infection (NOTE: Continuation Study Intended Only for Patients Who Have Completed FDA 103B)

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Ce qui est testé

Nystatin

+ Didanosine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients who have completed protocol FDA 103B are offered the option of receiving extended maintenance. Patients who have received no prior ddI are treated either with intravenous nystatin alone (at the same dose level administered in FDA 103B) or with a regimen of intravenous nystatin and ddI alternating on 3-week cycles. Treatment continues for 12 weeks.

NCT00002313
Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Completed 12 weeks of therapy with intravenous nystatin on protocol FDA 103B

No evidence of toxicity or progression of disease on protocol FDA 103B. (See protocol FDA 103B for initial entry requirements.)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Active drug or alcohol abuse

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Twelve Oaks Hosp

Houston, United StatesOuvrir Twelve Oaks Hosp dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude