Terminé
A Phase I-II Dose Escalation Study to Examine the Safety of Four Doses of Wobenzym in HIV Seropositive Patients
Ce qui est testé
Wobenzym
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalMucos Pharma GmbH and Co
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To study the safety and efficacy of four different doses of Wobenzym (an enzyme combination consisting of pancreatin, papain, bromelain, trypsin, lipase, amylase, chymotrypsin, and rutin) in patients with HIV infection whose CD4 count is between 250 and 400 cells/mm3. To evaluate the effect of Wobenzym on certain surrogate markers associated with progression of HIV disease.
Sponsor principalMucos Pharma GmbH and Co
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
HIV seropositivity with CD4 counts between 250 and 400 cells/mm3
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Concurrent use of immunosuppressive therapy or steroids
Known hypersensitivity to hydrolytic enzymes such as Wobenzym
Known sensitivity to lactose
Presumption that the patient will not comply with the dosing schedule or follow-up appointments
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
New York, United StatesOuvrir Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude