Doses de Stavudine pour le traitement de la maladie du VIH avancée
Cette étude vise à déterminer les doses appropriées de Stavudine pour le traitement de la maladie du VIH avancée.
Stavudine
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Cette étude se concentre sur la fourniture de stavudine (d4T), un médicament contre le VIH, aux patients atteints d'une maladie VIH avancée. Ces patients ont des options limitées car ils ne peuvent pas utiliser d'autres traitements antirétroviraux en raison soit d'une intolérance, soit d'une inefficacité. Le principal objectif de l'étude est de rendre la stavudine accessible à ces patients. C'est important car elle vise à répondre aux besoins non satisfaits de ceux qui vivent avec le VIH et qui ont épuisé toutes les autres options de traitement. Dans le cadre de cette étude, les participants reçoivent l'une des deux doses différentes de stavudine, prises deux fois par jour. L'étude évalue la sécurité et l'efficacité de ces deux niveaux de dose. Cela implique de surveiller dans quelle mesure les patients tolèrent le médicament et comment il influence l'évolution de leur maladie du VIH. L'étude ne mentionne aucun risque ou bénéfice potentiel spécifique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Patients must have: HIV positivity with CD4 count < 300 cells/mm3. Intolerance to or failure on approved antiretroviral therapy. Ability to provide informed consent (of parent or guardian if appropriate). NOTE: Incarcerated persons may be eligible to participate. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Grade 2 or worse disease-related peripheral neuropathy. Unresolved drug-related peripheral neuropathy of any severity that is attributable to other nucleoside analogs (AZT, ddC, ddI). Malignancy likely to require systemic chemotherapy with myelosuppressive or neurotoxic drugs in the first 3 months of stavudine treatment. Pregnancy (physicians of pregnant patients may contact Bristol-Myers to determine eligibility for stavudine therapy in another protocol). Strongly discouraged: AZT, ddI, ddC, and other antiretroviral agents.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site