Terminé
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study With Open-Label Follow-Up to Determine the Safety and Efficacy of Subcutaneous Doses of r-HuEPO in AIDS Patients With Anemia Induced by Their Disease and AZT Therapy
Ce qui est testé
Epoetin alfa
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+17
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalOrtho Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To determine the safety and efficacy of erythropoietin administered subcutaneously to AIDS patients with anemia secondary to their disease and/or concomitant zidovudine (AZT) therapy. Efficacy will be assessed by correction of anemia and decrease in transfusion requirements.
Sponsor principalOrtho Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCytopénieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseAnémieInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical diagnosis of AIDS
Clinical diagnosis of AIDS related anemia
Clinically stable for 1 month preceding study entry
Maintenance dose of zidovudine (AZT) of at least 400 mg daily
12 critères d'exclusion empêchent la participation
AIDS-related dementia
Acute opportunistic infection
Androgen therapy within 2 months of study entry
Anemia attributable to factors other than AIDS or zidovudine (AZT) therapy
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
AIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesOuvrir AIDS Research Consortium of Atlanta dans Google MapsOrtho Pharmaceutical Corp
Raritan, United StatesTerminé2 Centres d'Étude