Suspendu
Foscarnet Treatment of Cytomegalovirus (CMV) Retinitis in AIDS Patients Not Eligible for Ganciclovir Therapy and Ganciclovir Treatment Failures
Ce qui est testé
Foscarnet sodium
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+32
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the safety and efficacy of foscarnet induction treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients who have previously suffered severe dose-limiting ganciclovir-related myelosuppression, who are ineligible for ganciclovir treatment due to myelosuppression or who have clearly failed to have a therapeutic response to ganciclovir therapy. To assess the duration of clinical response. To evaluate the effect on quantitative CMV cultures of blood and urine. To determine the effect on recovery of HIV p24 antigen capture direct from plasma.
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDARétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Previously suffered severe dose-limiting ganciclovir-related myelosuppression, or are ineligible for ganciclovir treatment due to myelosuppression.
Patients presenting with a baseline absolute neutrophil count < 750 cells/mm3 or baseline platelet count < 50000 platelets/mm3 will be categorized as ineligible to receive ganciclovir induction therapy and will be allowed to enter the study.
Patients who enter the study because of ganciclovir toxicity will have received ganciclovir therapy which resulted in either absolute neutrophil count falling to < 750 cells/mm3 or platelet count falling to < 50000 platelets/mm3 on two separate occasions during either 1) a ganciclovir induction regimen of 7.5 mg or less ganciclovir/kg/day in divided doses or 2) a maintenance regimen of 5 mg or less ganciclovir/kg/day as a single dose.
Clearly failed to have a therapeutic response to ganciclovir therapy.
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Excluded concurrent medication: Acyclovir.
Any clinically significant pulmonary or neurologic impairment (e.g., patients who are intubated or comatose).
Corneal, lens, or vitreous opacification which precludes examination of the fundi in patients with cytomegalovirus (CMV) retinitis.
Excluded prior medication within 7 days of study entry: Immunomodulators.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp
Houston, United StatesOuvrir Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude