Terminé

A Double-Blind Group Comparative Study To Evaluate the Safety and Effectiveness of Three Different Doses of Aerosol Pentamidine in the Prophylaxis of Pneumocystis Carinii Pneumonia in Patients With AIDS Post First Episode PCP

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Ce qui est testé

Pentamidine isethionate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate and compare the safety, tolerability, and efficacy of biweekly administration of 1 of 3 doses of aerosol pentamidine when used as a prophylactic agent in patients who have recovered from their first episode of AIDS-associated Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).

Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesInfections opportunistesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be at least 2 weeks and no more than 24 weeks status post therapy for acute PCP

Free of acute medical problems

Have AIDS and recovered from their first episode of cytologically or histologically proven Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)

Have adequate pulmonary function (vital capacity = or > 80 percent of predicted; forced expiratory volume (FEV), 1 s = or > 65 percent of total FEV; and corrected pulmonary diffusion capacity > 60 percent of predicted)

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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Active substance abuse

Cannot cooperate with study procedures

Unwilling to sign informed consent

Asthma requiring medication

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fisons Corp

Rochester, United StatesOuvrir Fisons Corp dans Google Maps
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