Terminé

A Placebo-Controlled Trial to Evaluate Retrovir in Preventing Infection With the Human Immunodeficiency Virus (HIV) in Health Care Workers After Accidental Exposure

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Ce qui est testé

Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate the safety and effectiveness of Retrovir (AZT) when used as prophylaxis for health care workers at risk for HIV infection from exposure to HIV-contaminated blood or blood components.

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following are excluded: A prior history of a malignancy other than cutaneous basal cell or cervical carcinomas. Other significant, chronic underlying medical illness which, in the physician's judgment, would impair study completion. Evidence of compromised bone marrow function (lab results) with a blood transfusion within the last month. Liver dysfunction as indicated by lab results. Patients are excluded if there is a prior diagnosis of HIV infection by one of the following criteria: HIV antibody positive by ELISA and Western blot assays or by other certified test method. (Patients who are ELISA positive but Western blot or other confirmatory tests are negative may continue in study). HIV antigen positive. Clinical symptoms which lead to a diagnosis by a licensed physician of AIDS or AIDS related complex or AIDS-related dementia. Also excluded are individuals who have experienced similar HIV exposure as described in this protocol in the past month and individuals who have previously been enrolled in this study. The purpose of these exclusions is to eliminate possible seroconversion in an individual that could be attributed to HIV exposure other than the single exposure experienced just prior to entry into the study. Prior Medication: Excluded within 4 weeks of study entry: Any potentially myelosuppressive drug. Nephrotoxic agent. Other experimental therapy. Exposure of a health care worker to HIV-contaminated blood or blood component within 5 days prior to beginning therapy, defined as one of the following: Penetrating wound from needle recently removed from patient or sample container (e.g., blood bag, blood tube) or from sharp object visibly contaminated with HIV-positive blood or blood component. In the case of needlesticks or cuts with sharp objects, blood or blood component must not have been exposed to the air for more than 1 hour. If actual infusion of blood occurs, the 1-hour time limit does not apply. Hypodermic needles should come in contact with the blood and blood component from an HIV source but need not be visibly contaminated with blood to be considered a source of contamination. Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on abraded skin. Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on mucous membranes. Participant must be able to give informed consent. Active drug or alcohol abuse sufficient in the physician's opinion to prevent compliance with the study regimen.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Glaxo Wellcome Inc

Research Triangle Park, United StatesOuvrir Glaxo Wellcome Inc dans Google Maps
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