Terminé

A Randomized Multicenter Study of the Efficacy, Safety, and Toleration of Fluconazole or Clotrimazole Troches in the Treatment of Patients With Oropharyngeal Candidiasis in Association With the Acquired Immunodeficiency Syndrome

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Ce qui est testé

Clotrimazole

+ Fluconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux traitements pour la candidose oropharyngée, une affection communément appelée muguet, chez les patients atteints du SIDA. Les deux traitements sont le fluconazole, une capsule unique par jour, et le clotrimazole en troche, qui est pris cinq fois par jour. L'objectif est de voir quel traitement fonctionne mieux, est plus sécuritaire et est plus facilement toléré par les patients. Cette recherche est importante car elle vise à trouver la meilleure option de traitement pour le muguet chez les patients atteints du SIDA, ce qui peut améliorer leur qualité de vie et les aider à gérer leur état de santé de manière plus efficace.

NCT00002282
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCandidose oraleInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who have given informed consent in writing to their participation in the study
Patients with signs of oropharyngeal candidiasis, i.e., with typical white plaques
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Excluded pending results of phase I studies to determine whether interaction between fluconazole and these agents occurs: Barbiturates, Phenytoin, Coumarin-type anticoagulants, Rifampin, Oral hypoglycemics, Cyclosporin
Known history of intolerance or allergy to imidazoles or triazoles, or the non-azole components of clotrimazole troches (dextrose, cellulose, povidone, magnesium stearate)
Life expectancy < 4 weeks
Moderate or severe liver disease defined by specified lab values
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Dr Robert Larsen

Los Angeles, United StatesOuvrir Dr Robert Larsen dans Google Maps

Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp

Oakland, United States

Davies Med Ctr

San Francisco, United States

UCSF Hosp

San Francisco, United States
Terminé17 Centres d'Étude