Terminé

Fluconazole Versus Amphotericin B: A Prospective, Randomized, Multicenter Study for Therapy of Fungal Infection

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Ce qui est testé

Fluconazole

+ Amphotericin B

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To compare the safety, tolerance and efficacy of fluconazole and amphotericin B as treatment for biopsy proven fungal infections in major organs, disseminated infection, suspected fungal infection and fungemia in adult neutropenic and non-neutropenic patients without AIDS, AIDS related complex (ARC), or extensive burns. HIV seropositive patients are allowed only if they also have a malignancy.

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesCytopénieAgranulocytoseInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsTroubles des leucocytesLeucopénieInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMycosesNéoplasmesNeutropénieInfections à VIH

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis or presumption of fungal infection under defined conditions

Written informed consent either from the patient or the patient's legal guardian

Barbiturates

Coumarin-type anticoagulants

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Burns > 30 percent of the body

Concomitant antifungal agents other than the study drugs

Diagnosis of AIDS or AIDS related complex (ARC)

Evidence of previous amphotericin B sensitivity

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Dr Layne Gentry

Houston, United StatesOuvrir Dr Layne Gentry dans Google Maps

Dr Temple Williams

Houston, United States

M D Anderson Cancer Ctr

Houston, United States
Terminé3 Centres d'Étude