Terminé
Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Intravenous Ganciclovir (DHPG) for Cytomegalovirus Colitis in Patients With Acquired Immune Deficiency Syndrome
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+32
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 21 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To attempt to demonstrate the efficacy of ganciclovir (DHPG) treatment of cytomegalovirus (CMV) colitis in AIDS patients by evaluating both clinical and virologic parameters. To determine acceptability and the safety profile of a 2-week course of intravenous (IV) DHPG therapy.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies du côlonMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifInfections par virus ADNGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies intestinalesMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseColiteInfections à cytomégalovirusInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDADéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Colon biopsy demonstrating a typical histologic picture of cytomegalovirus (CMV) disease.
Colitis manifested clinically by diarrhea.
Cultures for CMV from blood and urine should be obtained within 1 week of study entry but need not be positive prior to entry. (A positive culture is needed for final inclusion in AN.)
An underlying diagnosis of AIDS by CDC surveillance definition (group IV, category c-1 or subgroup D only).
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Life expectancy < 1 month.
Antimetabolites or interferon within 1 week of study entry.
History of chronic or acute liver disease.
Colitis that is so severe that it would be against the patient's best interest to be treated with placebo for 2 weeks prior to being eligible to receive ganciclovir (DHPG) on a "compassionate" use basis. Patients with a colitis of this severity should be treated with DHPG on "compassionate" use basis.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesOuvrir Roche Global Development - Palo Alto dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude