Terminé
An Open, Multicenter Study of Foscarnet Treatment of Acyclovir-Resistant Herpes Simplex Virus in Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome and Other Immunodeficiencies
Ce qui est testé
Foscarnet sodium
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 12 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the safety and efficacy of intermittent intravenous (IV) foscarnet in the treatment of acyclovir-resistant herpes simplex virus (HSV) infections in AIDS patients and other immunocompromised patients. To evaluate the necessity, efficacy, and safety of IV maintenance foscarnet therapy in preventing recurrent disease. To confirm the pharmacokinetics of intermittent induction and maintenance IV regimens.
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseHerpès SimplexInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Expected survival of at least 6 months
Patients < 18 years of age may participate with the consent of parent, guardian, or person with power of attorney, or through the provisions of state laws regarding emancipated minors
Patients must be able to give informed consent
Patients must have AIDS as defined by the CDC, or be patients with other immunocompromised states (transplant patients; other hematologic malignancies with recognized cell-mediated immune deficiency), and have herpes simplex virus (HSV) infection documented by culture and in vitro resistance to acyclovir by standard laboratory susceptibility or suspected resistance to acyclovir after an acyclovir treatment failure in which acyclovir was administered for at least 2 weeks intravenously at doses of 30 mg/kg/day (or a comparative dose adjusted for renal insufficiency). In vitro susceptibility data must be pending in the latter case
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any clinically significant pulmonary or neurologic impairment (e.g., patients who are intubated or comatose)
Any potentially nephrotoxic agent (except cyclosporine) within 7 days of entry
Biologic response modifiers within 14 days of entry
Immunomodulators within 14 days of entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp
Houston, United StatesOuvrir Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude