Terminé
Rifabutin Therapy for the Prevention of Mycobacterium Avium Complex (MAC) Bacteremia in AIDS Patients With CD4 Counts = or < 200: A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Ce qui est testé
Rifabutin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+32 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The primary objective of this trial is to assess the safety and the relative benefit of rifabutin monotherapy in preventing or delaying the incidence of Mycobacterium avium complex (MAC) bacteremia in AIDS patients with CD4 counts less than or equal to 200, as compared to placebo, and to assess if survival is prolonged in patients who receive rifabutin prophylaxis.
Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
750 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of AIDS with a case defining infection other than Mycobacterium avium complex (MAC)
Written informed consent obtained, which must include a statement that treatment may involve risks to the embryo or fetus, which are currently unforeseeable, if the subject becomes pregnant
Antipneumocystis prophylactic therapy
Antipneumocystis prophylaxis
Voir plus de critères
26 critères d'exclusion empêchent la participation
Amikacin
Antimycobacterial therapy
Antiretroviral agents other than zidovudine (AZT)
Ciprofloxacin
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 43 sites
East Bay AIDS Ctr
Berkeley, United StatesPacific Oaks Med Group
Beverly Hills, United StatesAIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesTerminé43 Centres d'Étude