Terminé

Phase II Study of Intravenous Novantrone(R) in the Treatment of AIDS Related Kaposi's Sarcoma

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Ce qui est testé

Mitoxantrone hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalLederle Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To study the toxicity and efficacy of IV mitoxantrone hydrochloride (Novantrone) in AIDS-related Kaposi's sarcoma.

Sponsor principalLederle Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs VasculairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSyndrome d'Immunodéficience AcquiseSarcome de KaposiInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have the following: Biopsy proven Kaposi's sarcoma in advanced stages. Positive HIV antibody, HIV culture or antigen capture or T4 cells < 500 in a patient with AIDS risk factor. Informed consent and availability for follow-up. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Uncontrolled opportunistic infection. Any medical, surgical or psychiatric condition which would constitute a contraindication to the use of mitoxantrone. Concurrent Medication: Excluded: Zidovudine (AZT). Patients with the following are excluded: Uncontrolled opportunistic infection. Unable to give informed consent. Any medical, surgical or psychiatric condition which would constitute a contraindication to the use of mitoxantrone. Prior Medication: Excluded: More than one form of chemotherapy regimen. Doxorubicin therapy > 300 mg/m2. Prior Treatment: Excluded: Previous therapy consisting of more than one modality of therapy (e.g., chemotherapy plus radiotherapy or more than one form of chemotherapy regimen.)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

New York, United StatesOuvrir Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude