Terminé
A Phase I, Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerance and Biological Effects of SDZ ILE-964 (Recombinant Human Interleukin-3, RhIL-3) in HIV Infected Patients With Cytopenia
Ce qui est testé
Interleukin-3
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+30 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To determine the safety, tolerability and maximum tolerated dose of SDZ ILE 964 administered by daily subcutaneous injections in patients infected with human immunodeficiency virus (HIV) who have cytopenias (low blood cell counts). To obtain information about the biologic effects of SDZ ILE 964 administration in improving blood counts in HIV-infected patients. To obtain information about the effects of SDZ ILE-964 administration on both parameters of HIV replication and on residual immunologic function.
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles des Plaquettes SanguinesMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsTroubles des leucocytesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCytopénieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDALeucopénieThrombocytopénieInfections à VIH
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed > 6 weeks prior to study entry: other hemopoietic growth factor treatment as GM-CSF, EPO.
Allowed > 4 weeks prior to study entry: systemic cytotoxic chemotherapy; investigational drugs; medications known to be myelosuppressive as ganciclovir, trimethoprim/sulfamethoxazole or dapsone.
Allowed > 2 weeks prior to study entry: zidovudine.
Willing to sign informed consent.
Voir plus de critères
20 critères d'exclusion empêchent la participation
Not allowed within 4 weeks prior to study entry: systemic cytotoxic chemotherapy; investigational drugs other than ddI; medications known to be myelosuppressive as ganciclovir, trimethoprim/sulfamethoxazole or dapsone.
Not allowed within 2 weeks prior to study entry: zidovudine (AZT).
Not allowed within 6 weeks prior to study entry: other hematopoietic growth factor treatment as GM-CSC, G-CSF, EPO.
Dementia or altered mental status that would prohibit giving and understanding informed consent.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude