Terminé
Dideoxycytidine ( Ro 24-2027 ). A Treatment Protocol for the Use of Dideoxycytidine ( ddC ) in Patients With AIDS or Advanced ARC Who Cannot Be Maintained on Zidovudine ( AZT ) Therapy.
Ce qui est testé
Zalcitabine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 12 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To provide zalcitabine ( ddC ) for patients with AIDS or Advanced ARC in whom zidovudine ( AZT ) is contraindicated, or who have failed treatment with or are intolerant to AZT and to demonstrate that ddC monotherapy is safe, and tolerable in this patient population.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients eligible to enter this protocol must fall into one of the following three categories: AZT treatment failure or AZT intolerance or AZT ineligibility or Rollover Patients
Patients must have AIDS or Advanced ARC
Under 18 years of age must have the consent of a parent or guardian
Aerosolized Pentamidine or Trimethoprim/sulfamethoxazole prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia is recommended
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any finding suggestive of peripheral neuropathy found at baseline neurological exam. If a patient has an isolated finding of an absent achilles reflex he may be entered if no signs or symptoms and no other findings are suggestive of peripheral neuropathy
Any history of peripheral neuropathy due to any cause, even if peripheral neuropathy was not the reason for discontinuation of other anti-HIV therapy
Unwillingness or deemed unable to sign informed consent
Concomitant treatment with excluded medications. Excluded medications include any other experimental drugs (including ddI), drugs with known nephrotoxic or hepatotoxic potential, and drugs likely to cause peripheral neuropathy. Any = or > Grade 3 laboratory or clinical abnormality or any severe abnormality not listed requires permission from the medical monitor to be entered into this study
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude