An Open-Label Phase I/II Study of Recombinant Granulocyte Colony Stimulating Factor (r-metHuG-CSF) and Recombinant Erythropoietin (rHuEPO) Given Subcutaneously Along With Zidovudine (AZT) to Patients With the Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) or Severe AIDS-Related Complex (ARC)
Filgrastim
+ Epoetin alfa
+ Zidovudine
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
To evaluate the safety, tolerance, and biological activity of filgrastim (recombinant granulocyte colony stimulating factor; G-CSF) given by daily subcutaneous injection prior to and concomitantly with erythropoietin (EPO) and zidovudine (AZT) in patients with AIDS or severe ARC. To evaluate the safety, tolerance, and biological activity of recombinant EPO given three times weekly by subcutaneous injection concomitantly with G-CSF and prior to and concomitantly with AZT in patients with AIDS or severe ARC. To study the safety and tolerance of three dose levels of AZT given concomitantly with G-CSF and EPO in patients with AIDS or severe ARC. To study the effects of G-CSF on neutrophil function and number in patients with AIDS or severe ARC. To study the effect of G-CSF alone and in combination with EPO on HIV replication in vivo as measured by circulating HIV p24 antigen, plasma HIV viremia, and semiquantitative HIV cocultures.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site