Terminé

A Multicenter Placebo-Controlled Double Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sandostatin ( SMS 201-995 ) in Patients With Acquired Immunodeficiency Related Diarrhea Who Were Either "Responders" or "Non-Responders" in a Prior Placebo-Controlled Double-Blind Sandostatin Study.

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Ce qui est testé

Octreotide

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+18

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur les patients atteints de diarrhée liée au SIDA qui ont précédemment participé à une étude impliquant un médicament appelé Sandostatin. L'objectif principal est de comprendre à quelle fréquence la diarrhée réapparaît chez les patients qui ont bien répondu au Sandostatin dans l'étude précédente. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'améliorer les soins et la qualité de vie des patients vivant avec une diarrhée liée au SIDA. Dans le cadre de cette étude, les patients qui n'ont pas bien répondu au Sandostatin lors de l'étude précédente recevront du Sandostatin sous un format en accès ouvert, ce qui signifie que tout le monde sait qu'ils reçoivent le médicament. L'étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du Sandostatin chez ces patients. Pour ceux qui ont bien répondu au Sandostatin dans l'étude précédente, l'étude évaluera l'efficacité et la sécurité du Sandostatin pendant une période de traitement plus longue.

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDADiarrhéeInfections à VIH

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Each of these patients must give written informed consent to participate in Study D204, FDA 102B as well

Only patients who have completed the duration of Study D203, FDA 102A will be eligible for this study

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

USC School of Medicine

Los Angeles, United StatesOuvrir USC School of Medicine dans Google Maps

UCSD Med Ctr

San Diego, United States

UCSF - San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Kaiser Permanente Med Ctr

San Francisco, United States
Terminé22 Centres d'Étude