Terminé
Efficacité et sécurité de Sandostatine dans le traitement de la diarrhée liée au VIH
Ce qui est testé
Octreotide
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+18
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To determine the efficacy and safety of Sandostatin (octreotide) compared to placebo in controlling diarrhea which is a manifestation or complication of documented HIV infection and which is refractory (does not respond) to all known treatment classes.
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDADiarrhéeInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to communicate, participate, and comply with the requirements of the study
At least two weeks of conventional dosing regimens of antidiarrheal medication (e.g.: Lomotil, Imodium, Paregoric) within one month prior to study entry. OR Patients with evidence of upper or lower GI infection(s) for which there is approved, potentially curative therapy must have failed appropriate treatment for at least two weeks
Capability of self administering injections of study medication or have responsible family member or companion who can
Given written consent prior to study entry
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Diarrhea caused by a known gastrointestinal disorder such as idiopathic ulcerative colitis, Crohn's disease, acute stool culture positive bacterial colitis (documented within the last 2 weeks prior to study entry AND not having at least 2 weeks of antibiotic therapy), pseudomembranous colitis (Clostridium difficile toxin positive), short gut syndrome, chronic pancreatitis (alcoholic or idiopathic), ischemic bowel disease, or enteroenteric fistulae
Diarrhea that can be controlled with conventional antidiarrheal agents
Evidence of underlying immunosuppressive disease other than due to HIV
Experimental antidiarrheal drugs within one month of study entry
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 23 sites
UCSD Med Ctr
San Diego, United StatesUCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesKaiser Permanente Med Ctr
San Francisco, United StatesTerminé23 Centres d'Étude