Terminé

A Multiple Dose Crossover Pharmacokinetics Study to Evaluate the Effects of Food on the Absorption of Oral Ganciclovir

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Ce qui est testé

Ganciclovir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 13 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study is designed to determine the influence of food on the absorption and relative bioavailability of oral ganciclovir by comparing the absorption of oral ganciclovir in a fed and fasting state at steady state plasma levels.

NCT00002251
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDADéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A

Critères

Inclusion Criteria Patients must have the following: Confirmation of HIV infection by HIV antibody testing, p24 antigen, or culture of HIV. Documented confirmation of present or past CMV infection. Must understand the nature of the study, agree to tests required in the protocol, and must understand and sign an informed Consent form approved by the appropriate Institutional Review Board and by Syntex. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Uncontrolled diarrhea or clinically significant gastrointestinal symptoms including persistent nausea or abdominal pain. Concurrent Medication: Excluded: Antimetabolites. Interferons. Other nucleoside analogs. Zidovudine (AZT). Any investigational drug. Patients with the following are excluded: Any concomitant conditions listed in Exclusion Co-Existing Conditions. Karnofsky score < 70. Hypersensitivity to acyclovir. Displaying signs of dementia or decreased mentation which would interfere with the ability of the subject to follow protocol schedule. Prior Medication: Excluded: Anti-cytomegalovirus therapy including ganciclovir therapy for treatment of CMV disease. Excluded within 4 days of study entry: Antimetabolites. Interferons. Other nucleoside analogs. Zidovudine (AZT).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Davies Med Ctr

San Francisco, United StatesOuvrir Davies Med Ctr dans Google Maps

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States
Terminé2 Centres d'Étude