Terminé
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of Bovine Anti-Cryptosporidium Immunoglobulin (BACI) in the Treatment of Cryptosporidium Enteritis in AIDS Patients
Ce qui est testé
Cryptosporidium Immune Whey Protein Concentrate (Bovine)
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+28
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalUnivax Biologics Inc
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Forty patients are randomized to receive either BACI or placebo (bovine colostrum from non-immunized cattle) for 1 week. The double-blind portion of the study will be followed by an open-label phase in which all 40 patients receive BACI for 1 week.
Sponsor principalUnivax Biologics Inc
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies animalesCoccidioseMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies intestinalesMaladies intestinales parasitairesMaladies parasitairesMaladies Parasitaires AnimalesInfections à ProtozoairesInfections à protozoaires animalesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptosporidioseDiarrhéeInfections à VIH
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy of at least 4 weeks.
Ability to tolerate food by mouth.
Ability to take the histamine H2-receptor antagonist famotidine (Pepcid).
Cryptosporidium parvum enteritis.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Other acute infections or concurrent immediately life-threatening medical crisis other than cryptosporidiosis.
Concurrent unresolved clinical infections with enteric pathogens other than C. parvum (e.g., rotavirus, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Giardia, C. difficile toxin, Yersinia, amebiasis, MAI, CMV, Microsporida) as determined by history or routine microbiology screening.
Known allergy to milk or milk products (other than lactose intolerance).
Grossly bloody diarrhea.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
UCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesAIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesNew England Med Ctr
Boston, United StatesTerminé6 Centres d'Étude