Terminé

Effect of Amprenavir on Carbohydrate and Lipid Metabolism in Patients With HIV Infection

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Ce qui est testé

Abacavir sulfate

+ Amprenavir

+ Lamivudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This single-site study uses an open-label, single-arm design to evaluate the effects of APV, a protease inhibitor (PI), plus concurrent nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) ABC and 3TC on carbohydrate and lipid metabolism in non-diabetic, HIV-1 infected patients initiating antiretroviral therapy. Treatment duration is 24 weeks, and patients serve as their own controls. The combination therapy is evaluated for safety, tolerability, efficacy, and effects on body composition. The proportion of patients who attain plasma HIV RNA below the lower limit of quantitation of the Roche Amplicor (less than 400 copies/ml) and Ultrasensitive (less than 50 copies/ml) is measured at 24 weeks after starting therapy with APV plus ABC plus 3TC.

NCT00002245
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesHyperinsulinismeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusTroubles du métabolisme du glucoseRésistance à l'insulineInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agree to use effective methods of birth control during the study

Are HIV-positive

Are at least 18 years old

Have a CD4 count greater than or equal to 200 cells/mm3 within 30 days prior to study entry

Voir plus de critères

16 critères d'exclusion empêchent la participation
Abuse alcohol or drugs

Are allergic to any of the study drugs

Are pregnant

Have a history of diabetes

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases

Los Angeles, United StatesOuvrir LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases dans Google Maps
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