Terminé
Phase I Placebo-Controlled Study of Oral BCX-34 (Peldesine) in HIV-Infected Patients
Ce qui est testé
Peldesine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalBioCryst Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are given either BCX-35 or placebo for 14 or 28 days. Plasma viral load will be determined at the MTD.
Sponsor principalBioCryst Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 cell count greater than or equal to 300 cells/mm3 on 3 occasions prior to protocol treatment
Documented HIV infection
Normal or non-diagnostic electrocardiogram
Plasma viral load by Roche Amplicor HIV Monitor assay greater than or equal to 2,000 RNA copies/ml and less than or equal to 50,000 RNA copies/ml on at least 2 occasions prior to protocol treatment
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant therapy with other medications having primary renal excretion (other than 3TC, ddC, and d4T)
Ongoing dideoxyinosine or other antiretroviral therapy except ZDV, 3TC, ddC, d4T, saquinavir, ritonavir, indinavir, and nelfinavir within 2 weeks of study
Participation in a study of any systemic experimental drug within the last 2 months
Severe lactose intolerance
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
San Francisco, United StatesOuvrir Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude