Terminé
GENEVAX-HIV (APL 400-003), a Candidate DNA Vaccine: A Pilot Study of GENEVAX-HIV Given by Intramuscular or Intradermal Administration in HIV Seronegative Volunteers
Ce qui est testé
APL 400-003
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+26 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalWyeth-Lederle Vaccines
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Volunteers receive either intradermal or intramuscular injections of GENEVAX-HIV; humoral and cellular responses are assessed accordingly.
Sponsor principalWyeth-Lederle Vaccines
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand the basis of HIV transmission and other common sexual and blood-borne infections
Endocrine/Metabolic: Serum calcium, serum glucose, total serum CPK within normal range
Good health
Hematopoietic: total white blood cell, lymphocyte, granulocyte, and platelet count, hemoglobin and hematocrit within normal range
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Active drug or alcohol abuse or uncontrolled (unstable) psychiatric disorders which, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation
Any condition which, in the opinion of the principal investigator, might interfere with completion of the study or evaluation of the results
Any medication which may affect immune function with the exception of low doses of nonprescription-strength NSAIDS, aspirin, or acetaminophen for acute conditions such as headache or trauma
Any positive result for anti-DNA antibodies considered of potential clinical significance as measured by anti-DNA antibody and/or anti-nuclear antibody (ANA) assays
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Walter Reed Army Institute of Research
Washington D.C., United StatesOuvrir Walter Reed Army Institute of Research dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude