Terminé

GENEVAX-HIV (APL 400-003), a Candidate DNA Vaccine: A Pilot Dose Escalation Study of GENEVAX-HIV Delivered Intramuscularly Using the Biojector 2000 in HIV Seronegative Volunteers

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Ce qui est testé

APL 400-003

Biologique
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 60 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWyeth-Lederle Vaccines
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

In this open-label study, volunteers are given an intramuscular injection of GENEVAX-HIV vaccine using the Biojector 2000. Safety measures and immune response are assessed accordingly.

NCT00002231
Sponsor principalWyeth-Lederle Vaccines
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agree to use effective methods of birth control during the study

Are 18 - 60 years old

Are HIV-negative and in good health

Are able to understand how infections such as HIV are spread

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Abuse alcohol or drugs or have an uncontrolled psychiatric disorder

Are allergic to bupivacaine, vaccines, or certain local anesthetics

Are pregnant or breast-feeding

Have an immune system disorder or have received therapy for an immune system disorder

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Univ of Pennsylvania Med Ctr

Philadelphia, United StatesOuvrir Univ of Pennsylvania Med Ctr dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude