Terminé
A Multicenter, Dose Escalating Study in Patients With Cutaneous AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Ce qui est testé
SU5416
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+23
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSUGEN
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Groups of 3-6 patients are sequentially assigned to receive escalating doses of SU5416 in 33% increments. Study drug is administered as a twice-weekly intravenous injection for 4 weeks. In the absence of unacceptable toxicity, responding patients may continue on SU5416 in 4-week treatment cycles for a maximum of 1 year or until the presence of unacceptable toxicity or tumor progression.
Sponsor principalSUGEN
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs VasculairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSarcome de KaposiNéoplasmes cutanésInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have KS with at least 5 skin lesions.
Are at least 18 years old.
Are HIV-positive.
Agree to use effective methods of birth control during the study.
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Have not recovered from previous cancer treatment (chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy).
Are allergic to Cremophor.
Have taken certain medications, including therapy for KS, within 3 weeks prior to study entry.
Have certain serious medical conditions, including liver or kidney problems, certain infections, and certain cancers.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
Los Angeles, United StatesSaint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
San Francisco, United StatesNew York Univ Med Ctr
New York, United StatesTerminé4 Centres d'Étude