Terminé

Ritonavir (ABT-538)/Indinavir Combination Treatment in HIV-Infected Patients Previously Receiving Indinavir 800 mg TID

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Ce qui est testé

Indinavir sulfate

+ Ritonavir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 12 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 20 février 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The purpose of this study is to determine how many HIV-infected patients continue taking ritonavir/indinavir combination after having taken indinavir three times a day as part of their anti-HIV drug therapy. This study also examines the safety and effectiveness of the ritonavir/indinavir combination.

Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 20 février 2009
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: HIV infection. CD4 cell count greater than 100 cells/microliter. HIV RNA levels greater than 400 copies/microliter using the Roche Ultrasensitive assay. No acute illness. Consent of parent or guardian if less than legal age. No prior enrollment in this study. All entry criteria for this study met within 15 days prior to enrollment. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded: Any condition that in the opinion of the investigator may obscure proper observation of the safety or activity of the treatment regimens used in this study. Concurrent Medication: Excluded: Concurrent non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors as part of the antiretroviral regimen. Any of the following medications with ritonavir: midazolam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, zolpidem, quinidine, amiodarone, encainide, flecainide, propafenone, bepridil, terfenadine, astemizole, cisapride, bupropion, clozapine, rifabutin, meperidine, propoxyphene, piroxicam, pimozide, dihydroergotamine, and ergotamine. Any of the following medications with indinavir: terfenadine, astemizole, cisapride, triazolam, midazolam. No requirement for rifampin or ketoconazole. Any concurrent treatment with other protease inhibitors. Other concurrent medication (including over-the-counter medicine or alcohol) without the knowledge and permission of the primary investigator. Patients with the following prior conditions are excluded: History of significant drug hypersensitivity. Psychiatric illness that precludes compliance with the protocol. Receipt of investigational drug within 30 days prior to administration of study drug. History of acute or chronic pancreatitis. Anticipation of poor patient compliance with protocol. Prior Medication: Excluded: Prior treatment with ritonavir. Risk Behavior: Excluded: History of active substance abuse (i.e., recreational drugs or alcohol). Included: - Indinavir 800 mg three times a day plus unspecified nucleosides for at least 3 months.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

AIDS Healthcare Foundation

Los Angeles, United StatesOuvrir AIDS Healthcare Foundation dans Google Maps

Tower Infectious Diseases

Los Angeles, United States

Urgent Care Ctr / North Broward Hosp District

Fort Lauderdale, United States

Goodgame Med Ctr / Central Florida Research Initiati

Maitland, United States
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